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Vorträge – Seite 2
Rechtliche Rahmenbedingungen für die Milcherzeugung unter besonderer
Berücksichtigung der Biozid-Richtlinie 98/8/EG
Siegfried Bragulla
Ecolab GmbH & Co. OHG; Food & Beverage Europe + AMET; D - 40554 Düsseldorf
Zusammenfassung
Die Biozid-Richtlinie 98/8/EG ist eine von der Europäischen Kommission erarbeitete Richtlinie, die
das Ziel hat, Desinfektionswirkstoffe und die aus diesen Wirkstoffen formulierten Biozid-Produkte
(Desinfektionsmittel, Holzschutzmittel, Insektizide, etc.) unter gleichen europäischen Bedingungen
zu prüfen und zuzulassen.
Das Ziel der Richtlinie ist, mit dem Prüfungs- und Zulassungsprozess einen deutlich erhöhten
Verbraucher- und Umweltschutz zu erreichen. Nach der Zulassung der Biozid-Wirkstoffe werden
diese auf dem Anhang I der Biozid-Richtlinie 98/8/EG aufgeführt. Erwartet wird der Abschluss
dieser Zulassungsarbeiten im Jahr 2008.
Biozid-Produkte (Desinfektionsmittel, Insektizide, Zitzendippmittel, etc.) dürfen nur Wirkstoffe
enthalten, die auf dem Annex I der Richtlinie stehen. Für die Prüfung und Zulassung der Biozid-
Wirkstoffe werden umfangreiche Daten zur Toxikologie, Ökologie sowie Risikoanalyse beim
Umgang mit den Wirkstoffen / Produkten gefordert. Die Erstellung dieser Daten ist mit erheblichen
Kosten verbunden, die bis zu 5 Mio. € pro Wirkstoff betragen können.
Für die aus den Wirkstoffen formulierten Biozid-Produkte ist eine nationale Zulassung in jedem
Land der europäischen Gemeinschaft erforderlich. Für diese Zulassung werden wiederum Risiko
und Qualitätsdaten zum Produkt gefordert. Sowohl die Erstellung dieser Daten wie auch die
nationalen Zulassungen in der EG sind - ergänzend zu den schon zugelassenen Wirkstoffen – mit
Kosten verbunden, die mehrere 100.000 € betragen können.
Für die Umsetzung der Biozid-Richtlinie 98/8/EG sind verschiedene Zeitpunkte wichtig: Ab
September 2006 dürfen keine Biozid-Produkte mehr verkauft werden, die nicht notifizierte
Wirkstoffe enthalten.
Vorträge – Seite 3
In Deutschland deutlich zu erkennen an der Registriernummer der BauA, die mit „I“ bzw. „N“
beginnt.
I bedeutet, der Wirkstoff ist nur identifiziert; kein Verkauf mehr ab September 2006.
N bedeutet, der Wirkstoff ist notifiziert; das Produkt darf weiter verkauft werden bis zur EGRegistrierung
in 2008 – 2010.
Aufgrund der extrem hohen Kosten für die Registrierung der Wirkstoffe und Produkte ist mit einem
deutlichen Rückgang der Vielfalt von Desinfektionsmitteln (Biozid-Produkten) im Markt zu rechnen.
Eine Kostenerhöhung der verbleibenden Biozid-Produkte (Desinfektionsmittel, Zitzendippmittel,
etc.) scheint somit unvermeidbar.
Beim Kauf von Biozid-Produkten sollte man in Deutschland unbedingt darauf achten, dass die vom
Gesetzgeber geforderten Mindestangaben auf dem Etikett Auskunft über die Qualität des Biozid-
Produktes geben. Folgende Angaben müssen vorhanden sein:
• Nennung der Art und Menge der Aktivsubstanz im Produkt
• Angabe der BauA-Nummer
• Chargencode
• Haltbarkeitsdatum (z.B. Tag/Monat/Jahr)
• Hinweis zur sicheren Entsorgung der Leergebinde
Literatur-/Quellenangaben:
Europäische Zulassungsbehörde der Wirkstoffe
Deutsche Zulassungsbehörde der Produkte
Industrieverband Hygiene und Oberflächenschutz (IHO)
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